拼多多平台要求,假如淘宝商家假如售卖的是第一类医疗器械的,商家不用许可证书,不需要在某宝办理备案,假如是市场销售二类医疗器械的就要开始办理备案了,那医疗器械备案证怎么请?
拼多多平台要求,淘宝商家市场销售一类医疗器械的,不用许可证书,不需要在某宝办理备案。如果他售卖二级医疗机械,她们务必办理备案。怎样索要药品注册证?
一、提升个人店铺营业执照(淘宝企业店不用企业营业执照)
1.点一下“加上许可证书”,点击“企业营业执照”确认。
2.进到企业营业执照提交网页页面,填写表格,点一下“确定”递交,待审。
二、提交二类医疗器械企业资质证书(淘宝个人店铺,企业营业执照核准后,即可进行这一步)。
1.依据你的二类医疗器械种类选择适合的证书名称(名字不正确将被拒)。
2.进到二类医疗器械信息内容提交网页页面,填写表格,点一下明确递交,待审。
2.第二类医疗器械备案经营范围审批手册:
需要注意什么?
1.三类医疗器械许可证编号:假如许可证编号含有英文字母/数据/标记/汉语(包含“号”字),请填写。比如:第二类医疗器械业务流程注册证号:新美国药品监督管理局(机械设备)京备字(2016)第001号;医疗机械生产许可证号:鲁鉴第2011001号
2.企业名字:许可证书标明“名字”的,请结合资格证书“名字”恰当填好。
假如许可证书“名字”为空,则办理备案页“企业名字”不用填好。
营业执照“名字”需要和企业营业执照“名字”完全一致。
3.法人代表:证件“责任人/法人代表”需要和企业营业执照“法人代表”完全一致。
4.有效期限截至日期:依据资格证书里的有效期限填好。要是没有限制时间,请确认长期性。
店面办理备案二类医疗器械新产品的,必须要先递交企业营业执照,二类医疗器械商品在“家庭式按摩”类型下海关放行。千万不要挑错产品类型!